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臨床試驗法規

國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告 (2020年第37號)

2020/06/11

為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存,根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求,國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》,現予發布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

  附件鏈接:藥物臨床試驗必備文件保存指導原則

信息來源:國家藥監局

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